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12bet备用网址:明确注册的特殊化妆品注册事项发生变化

时间:2021/1/13 10:00:46  作者:  来源:  浏览:17  评论:0
内容摘要:《办法》还调整了有关变更化妆品登记备案的规定。《办法》规范了普通化妆品的备案顺序,明确了无正当理由不得随意更改品名,无充分科学依据不得随意更改功效主张;但应充分考虑行业的实际需要,明确允许由于原材料来源的变化而导致的产品配方的微小变化进行备案和更新。此外,《办法》实施《条例》的规...
《办法》还调整了有关变更化妆品登记备案的规定。《办法》规范了普通化妆品的备案顺序,明确了无正当理由不得随意更改品名,无充分科学依据不得随意更改功效主张;但应充分考虑行业的实际需要,明确允许由于原材料来源的变化而导致的产品配方的微小变化进行备案和更新。此外,《办法》实施《条例》的规定,明确注册的特殊化妆品注册事项发生变化,以及安全事项、生产工艺和功效要求发生实质性变化的,应当进行变更登记;变更产品名称和配方,实质上构成新产品的,应当重新申请注册。

加强备案后监管?服务产业发展

《办法》严格执行“四严”要求,强化备案后监督管理,确保产品质量安全责任落实到位。

《办法》明确了备案后监督管理的执行职责和工作要求,合理设定了法律责任,加大了对备案产品违法违法行为的处罚力度。设定了未按规定进行变更登记和备案更新的化妆品及化妆品新原料登记备案人的法律责任,进一步明确了不符合要求的备案材料的法律责任和管理办法。明确登记人、备案人、境内责任人无法联系时的处置措施,督促登记人、备案人、境内责任人承担质量安全的主要责任。

同时,药品监督管理部门将实现风险分类和分类管理和合理分配监管资源根据质量管理体系操作,立案后监督监督检查做出立案申报人的产品出现在市场上,国内负责人和化妆品生产企业。

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